イソトレチノインの限定解除要件について

●未承認医薬品等：
米国等で難治性ニキビの治療に使用されている「アキュテイン」（一般名：イソトレチノイン）は、厚生労働省の認可を受け、安全性と有効性が承認された注入剤です。

●入手経路等：
当院では医師の責任のもと、医薬品卸業者より正規に輸入しています。
※個人輸入において注意すべき医薬品等については、こちらをご確認ください。

●国内の承認医薬品等の有無：
国内の承認医薬品等の有無について、他に同程度の性能を有する国内承認医療機器はありません。

●副作用について：
下記に該当する方は副作用の可能性があり、服用に制限がございます。
１） 胎児の奇形、流産、死産、早産
妊娠している人または妊娠予定の患者は服用してはいけません。
服用期間中とその前後１ヶ月間は妊娠してはいけません。
もし妊娠した場合は、すぐに服用を中止し医師に相談してください。
２）鬱、精神病（幻覚、幻聴）、自傷行為、自殺企図などの重大な精神疾患

●医薬品副作用被害救済制度について：
万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。