ジェネシスに関する限定解除要件について

●未承認医療機器について：
この治療で使用されるジェネシスは、薬機法上の承認を得ていない未承認医薬品です。

●入手経路について：
当院院長の判断の元、輸入代行業者を通じて、海外製造元から個人輸入をしております。
※個人輸入された医療機器の使用に伴うリスクについては、こちらをご確認ください。

●国内における承認医療機器の有無：
国内の承認医薬品等の有無について、他に同程度の性能を有する国内承認医療機器はありません。

●諸外国における安全性情報：
重大なリスク・副作用などが明らかになっていない可能性があります。

●副作用救済制度の対象外について：
万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。