ジュベルックの限定解除要件について

●未承認医療機器等であることの明示
ジュベルックは医薬品医療機器等法上、未承認医療機器です。

●入手経路等の明示
国内輸入販売代理店経由で入手しています。
※「個人輸入において注意すべき医薬品等について」はこちらをご確認ください。

●国内の承認医機器等の有無の明示
同一の成分や性能を有する他の国内承認医薬品等はありません。

●諸外国における安全性等に係る情報の明示
ジュベルックは、米国FDAと韓国KFDAの承認を受けており、皮内注射における安全性が認められています。

 

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