PIAMOに関する限定解除要件について

●未承認医療機器について：
本施術に使用する「PIAMO（ピアモ）」は、医薬品医療機器等法上の承認を得ていない未承認医療機器です。

●入手経路について：
当院では、韓国の PIAMOLIFTING Co., Ltd. にて製造された機器を、医師の責任において個人輸入しております。
※個人輸入された医療機器の使用に伴うリスクについては、こちらをご確認ください。

●国内における承認医療機器の有無：
本機器と同一の成分・性能を有する国内承認医療機器はありません。

●諸外国における安全性情報：
PIAMOは一部の国（例：韓国MFDSなど）において認可を受けています。
施術後に赤みやまれに内出血が生じることがありますが、赤みは2～3日程度、内出血は2〜3週間程度で自然に治まることが一般的です。

●副作用救済制度の対象外について：
万が一、本施術によって重篤な副作用が発生した場合でも、本機器は未承認医療機器のため、
「医薬品副作用被害救済制度」および
「生物由来製品感染等被害救済制度」の対象とはなりません。