アゼライン酸の限定解除要件について

●未承認機器・医薬品の掲載に関して：
本治療に用いるアゼライン酸（高濃度外用薬）は、日本国内において医薬品医療機器等法上の承認を得ていないものです。

●入手経路：
当院医師の判断のもと、国内販売代理店（または個人輸入）により入手しています。
※個人輸入において注意すべき医薬品等については、こちらをご確認ください。

●国内の承認医薬品等の有無：
同一の成分や性能を有する他の国内承認医薬品はありません。

●諸外国における安全性等に係る情報：
米国FDA（食品医薬品局）等の海外当局では、ニキビや酒さの治療薬として承認されています。重大な副作用の報告は現在のところありません。

●医薬品副作用被害救済制度について：
万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。