マッサージピール（PRX-T33）の限定解除要件について

マッサージピールは、高濃度トリクロロ酢酸（TCA）と低濃度過酸化水素、コウジ酸を配合した薬剤です。

●未承認医薬品等：
本施術に使用するPRX-T33は、医薬品医療機器等法上の承認を得ていない未承認医薬品です。

●入手経路等：
当院で使用している薬剤は、イタリアのWiQomed社より当院で個人輸入（または販売代理店経由で入手）しています。
※個人輸入において注意すべき医薬品等については、こちらをご確認ください。

●国内の承認医薬品等の有無：
本施術に使用する薬剤と同様の成分・効果で、国内で承認を得ている医薬品はありません。

●諸外国における安全性等に係る情報：
PRX-T33は、欧州のCEマーク（医療機器としての基準）を取得しています。現在まで、重篤な副作用の報告はありませんが、一時的な皮膚の赤み、乾燥、皮剥け等が生じる可能性があります。

●医薬品副作用被害救済制度について：
万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。