蕁麻疹に新しい治療薬：ラプシド錠

〜「薬の値段」から考える、新薬と日本の医療〜

慢性じんましん（特発性の慢性蕁麻疹）とは？多くは原因不明

慢性じんましんとは、かゆみを伴う赤いふくらみ（膨疹）が出たり消えたりする状態が、6週間以上続くものです。ひとつひとつの膨疹は、数時間から1日程度で跡を残さず消えるのが特徴です。

じんましんというと「何か食べたものが原因？」と思われる方が多いのですが、実は慢性じんましんの多くは、検査をしても原因がはっきりわからないタイプです。これを「特発性（とくはつせい）」の慢性じんましんと呼びます。今回ご紹介するラプシド錠は、この特発性の慢性じんましんのお薬です。

これまでの治療薬は主に2種類

じんましんのかゆみや赤いふくらみは、皮膚の細胞から「ヒスタミン」というかゆみのもとになる物質が出ることで起こります。これまでの治療薬は、主に次の2種類でした。

ところが、抗ヒスタミン薬を飲み続けても、半数以上の方で症状が残るといわれています。そこに新しく加わったのが、飲み薬のラプシド錠です。

ラプシド錠とは？かゆみのスイッチを内側から止める飲み薬

ラプシド錠（レミブルチニブ）は、ヒスタミンを出す細胞の「スイッチ」を、細胞の内側から止める新しいタイプの飲み薬です。2026年6月19日に国内で承認され、10月14日に発売されました。

しくみ：肥満細胞と好塩基球、両方のスイッチを止める

ヒスタミンは、皮膚にいる「肥満細胞（ひまんさいぼう）」と、血液の中をめぐる「好塩基球（こうえんききゅう）」という2種類の細胞から出てきます。これらの細胞の中には、ヒスタミンを出すための「スイッチ」があります。

抗ヒスタミン薬は、細胞から出てしまった後のヒスタミンをブロックするお薬。ゾレア®は、スイッチを押すきっかけになるIgE抗体を減らすお薬です。どちらも、細胞の「外側」で働きます。

ラプシド錠は、肥満細胞と好塩基球、両方の細胞のスイッチを内側から止めるお薬です。スイッチそのものが入らなくなるので、そもそもヒスタミンが出にくくなります。

慢性じんましんでは、IgE抗体だけでなく、自分の体に反応してしまう別の抗体（自己抗体）がスイッチを押していることもあります。ラプシド錠はスイッチそのものを止めるため、何がスイッチを押していても効果が期待できると考えられています。実際に、ゾレア®が効いた方でも効かなかった方でも、患者さんの血液による細胞の反応を抑えたという実験結果も報告されています。

ラプシド錠の効果

抗ヒスタミン薬で治まらない方を対象にした大規模な臨床試験では、ラプシド錠を上乗せした方の約3割で、じんましんがまったく出なくなりました（偽薬では約1割以下）。早い方では、飲み始めて2週間ほどで効果がみられています。

もちろん、すべての方に効くわけではありません。効果の出方には個人差があるため、服用を始めた後も定期的に症状を確認しながら、続けるかどうかを判断していきます。

ラプシド錠の対象となる方

• 成人の方（小児での臨床試験は行われていません）
• 原因がはっきりしない特発性の慢性じんましんの方
• 抗ヒスタミン薬（増量を含む）を続けても、かゆみを伴う膨疹が繰り返し出て、日常生活に支障がある方

一方で、食べ物やこすれ・寒さなど、原因がはっきりしているじんましんは対象になりません。また、ゾレア®やデュピクセント®などの注射薬（生物学的製剤）との併用は避けることとされています。

副作用と注意点

点状出血の報告があります

ラプシド錠で比較的多いのは、皮膚に小さな赤い点やあざ（内出血）ができるなど、出血しやすくなる症状です。基本的に経過観察で消退すると言われています。

飲み合わせに注意が必要な薬があります

一部の抗菌薬（クラリスロマイシンなど）、抗真菌薬（イトラコナゾールなど）、抗てんかん薬（カルバマゼピン、フェニトインなど）、結核の薬（リファンピシン）、ジゴキシン、コルヒチン、メトトレキサートなどは、飲み合わせに注意が必要です。ほかの医療機関でお薬をもらっている方は、必ずお薬手帳をお持ちください。

ワクチンを接種するとき

• 生ワクチン（麻しん・風しん、水痘、おたふくかぜなど）の接種は推奨されていません。
• インフルエンザなどの不活化ワクチンは、効果が弱まる可能性があるため、接種の1週間前から接種後2週間まで休薬を検討することがあります。

妊娠・授乳について

動物実験で胎児への影響が報告されているため、妊娠の可能性がある方は、服用中と服用終了後1週間は避妊が必要です。

欧米では日本の6〜12倍。「安い」は良いことばかり？

ラプシド錠は、アメリカでは2025年9月、ヨーロッパ（EU）では2026年4月と、いずれも日本より早く承認されています。厚生労働省の資料によると、1錠あたりの価格は日本円に換算して、アメリカで約1万1千円、ドイツ（発売時の価格）で約5,600円とされています。日本と比べると、アメリカは約12倍、ドイツは約6倍です。

ドイツは日本と同じように公的な医療保険が中心の国です。それでも、日本の約6倍の価格がつけられています。

同じ薬でも、国によって価格は大きく異なります。日本では国民皆保険のもと、国が薬の価格（薬価）を決め、定期的に引き下げも行います。そのため日本の薬価は、欧米に比べて低く抑えられています。

新しいお薬を少ない負担で使えるのは、もちろん患者さんにとって大きなメリットです。しかし最近では、「日本の医療費や薬の値段は安すぎるのではないか」という指摘も聞かれるようになりました。安いことは、良いことばかりではありません。

その裏側にある「ドラッグ・ロス」の問題

ドラッグ・ロスとは、海外で使われている新薬が、日本では開発さえされず使えない状態のことです。製薬企業にとって日本は「新薬を発売しても利益が出にくい市場」と見られるようになり、この問題が起きています。

厚生労働省の資料によると、2023年3月の時点で、欧米では承認されているのに日本では未承認の薬が143品目ありました。そのうち86品目（約6割）は、日本での開発にすら着手されていませんでした。

背景には、日本の価格が低いとほかの国の価格決定に悪影響が及ぶことを企業が懸念している点があります。さらに昨今の円安で、ドルに換算した日本での売上は一層目減りしています。

新しい治療が届くことは、病気に悩む患者さんにとって選択肢が増えることを意味します。もちろん、薬の価格が高くなれば、経済的な理由で使いたくても使えない方が出てくるかもしれません。これは大切な問題です。

しかし、そもそも薬が日本に入ってこなければ、たとえお金を払えたとしても、使うことさえできないのです。これもまた、見過ごすことのできない問題だと思います。

ラプシド錠は幸い日本でも承認・発売されました。しかし「海外では使えるのに、日本では使えない薬」は、今後さらに増えていくかもしれません。安さだけを追い求めれば、新しい治療そのものが日本に届かなくなってしまいます。新しい治療が日本の患者さんにも届き続けるために、医療にかかるお金のあり方を、社会全体で考えていく必要があると感じています。

処方日数の制限について

ラプシド錠は発売されたばかりの新薬のため、2027年10月末までは1回の処方が14日分までに制限されています。この期間は2週間ごとの通院が必要になりますので、あらかじめご了承ください。

下北沢スキンクリニックの慢性じんましん診療

慢性じんましんは「体質だから仕方ない」とあきらめてしまいがちな病気です。しかし、治療の選択肢は年々増えています。抗ヒスタミン薬で十分に抑えられない方にとって、注射ではなく飲み薬で治療できるラプシド錠は、新しい可能性のひとつです。

一方で、ラプシド錠は誰にでも最初から使う薬ではなく、出血傾向や飲み合わせ、通院の頻度など、考えるべき点もあります。当院では、これまでの治療経過や生活スタイル、ほかに飲んでいるお薬などを丁寧に伺ったうえで、一人ひとりに合った治療を一緒に考えていきます。

「じんましんがなかなか治らない」とお悩みの方は、どうぞお気軽にご相談ください。皮膚科の保険診療については皮膚科の診療案内をご覧ください。

よくある質問

参考文献

• ラプシド錠25mg 電子添文（2026年10月改訂 第2版）
• ノバルティス ファーマ株式会社 プレスリリース（2026年6月19日）
• 厚生労働省 中央社会保険医療協議会「新医薬品の薬価算定について」（2026年10月）
• 厚生労働省 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 資料2-1（2025年5月9日）
• 日本製薬工業協会「DATA BOOK 2021」（厚生労働省資料より）
• Gimeno R, et al. Remibrutinib inhibits hives effector cells stimulated by serum from chronic urticaria patients independently of FcεR1 expression level and omalizumab clinical response. Clin Transl Allergy. 2023;13(3):e12227.